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涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項行動在線訪談

涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項行動在線訪談

訪談日期:2023年08月31日 09:40-2023年08月31日 10:00

主持人:胡越(縣政府辦信息中心負責人)

訪談嘉賓:汪雪暉(績溪縣食藥安委辦副主任、績溪縣市場監(jiān)管局黨組成員、食品安全監(jiān)管股股長)

訪談地點:績溪縣行政辦公中心負一樓多功能會議室

主辦單位:績溪縣人民政府辦公室

來源:績溪縣人民政府辦公室

訪談簡介:

績溪縣市場監(jiān)管局相關(guān)負責人圍繞涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項行動進行在線訪談。

  • 部門簡介
  • 訪談小結(jié)

(一)負責擬訂并組織實施全縣國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中長期規(guī)劃和年度計劃,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)經(jīng)濟社會發(fā)展,提出總量平衡、發(fā)展速度、結(jié)構(gòu)調(diào)整目標和政策建議。

(二)負責加強經(jīng)濟運行預(yù)測預(yù)警,分析經(jīng)濟形勢,研究全縣經(jīng)濟運行中存在的問題,提出工作建議。

(三)負責指導推進和綜合協(xié)調(diào)經(jīng)濟體制改革,會同有關(guān)部門擬訂經(jīng)濟改革方案,并推進實施和經(jīng)驗總結(jié)。

(四)負責擬訂全社會固定資產(chǎn)投資計劃并組織實施。組織編制全縣重點項目年度投資計劃,研究提出推進重點項目建設(shè)的措施建議,協(xié)調(diào)全縣重大項目有關(guān)問題,組織指導全縣重大項目謀劃和儲備。承擔縣重點建設(shè)項目領(lǐng)導小組辦公室日常工作。

(五)按規(guī)定權(quán)限審批(核準、備案)固定資產(chǎn)內(nèi)資外資投資建設(shè)項目,鼓勵和引導民間投資;組織利用國際金融組織貸款、國外政府貸款。

(六)組織擬訂全縣綜合性產(chǎn)業(yè)政策,協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重 大問題并銜接國民經(jīng)濟和社會發(fā)展等相關(guān)發(fā)展規(guī)劃和政策措施,協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟社會發(fā)展的重大問題,組織擬訂高技術(shù)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策措施。

(七)負責組織協(xié)調(diào)跨區(qū)域經(jīng)濟技術(shù)合作交流。組織研究 擬訂全縣融入長三角一體化發(fā)展年度工作計劃、中長期規(guī)劃和政策措施,指導督促工作任務(wù)實施,協(xié)調(diào)推進與長三角重大合作項目和事項,開展與長三角地區(qū)城市友好合作與交流。

(八)指導縣域經(jīng)濟發(fā)展有關(guān)工作,推動縣域經(jīng)濟高質(zhì)量 發(fā)展。協(xié)調(diào)落實新型城鎮(zhèn)化發(fā)展戰(zhàn)略和有關(guān)政策建議。協(xié)調(diào)績溪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)改革創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)工作。

(九)負責組織、協(xié)調(diào)、處理大中型水利水電設(shè)施移民安置和后期扶持工作,協(xié)調(diào)、處理縣內(nèi)國家大中型水庫自遷移民遺留問題,申報和安排庫區(qū)與移民安置區(qū)經(jīng)濟開發(fā)項目;負責制定并組織實施扶助貧困地區(qū)經(jīng)濟開發(fā)計劃和以工代賑計劃。

(十)負責研究提出全縣社會事業(yè)發(fā)展目標建議,會同有關(guān)部門組織擬訂社會事業(yè)發(fā)展中長期規(guī)劃和年度計劃;會同有關(guān)部門研究提出促進就業(yè)、完善社會保障與經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展的政策措施;擬訂人口發(fā)展規(guī)劃及人口政策。

(十一)負責會同有關(guān)部門擬訂服務(wù)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策措施,組織編制現(xiàn)代物流業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;編制重要農(nóng)產(chǎn)品進出口總量計劃;分析經(jīng)濟和社會發(fā)展資金需求狀況,參與對金融市場的規(guī)范化、法制化管理,承擔企業(yè)債券發(fā)行的初審工作,指導促進創(chuàng)業(yè)投企業(yè)發(fā)展。

(十二)負責牽頭協(xié)調(diào)社會信用體系建設(shè)工作。

(十三)承接縣鐵路工作辦公室的行政職能。

(十四)承擔縣委軍民融合發(fā)展委員會日常工作。組織擬定國民經(jīng)濟動員計劃;研究國民經(jīng)濟動員與國民經(jīng)濟、國防建設(shè)的關(guān)系,協(xié)調(diào)相關(guān)重大問題;組織實施國民經(jīng)濟動員的有關(guān)工作;協(xié)調(diào)推進國民經(jīng)濟平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換能力建設(shè)。

(十五)綜合協(xié)調(diào)全縣軍民融合發(fā)展工作,組織研究全縣 軍民融合發(fā)展規(guī)劃和政策措施,協(xié)調(diào)推進軍民融合發(fā)展重大項目和重要事項,協(xié)調(diào)推動全縣軍民融合發(fā)展相關(guān)政策制度和法規(guī)標準建設(shè)。

(十六)貫徹執(zhí)行國家及省、市能源發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和法律法規(guī)規(guī)章,研究和協(xié)調(diào)能源發(fā)展和改革中的重大問題,負責電力、石油、天然氣、新能源和可再生能源等能源的綜合協(xié)調(diào)工作,依法主管全縣天然氣長輸管道保護工作。

(十七)負責固定資產(chǎn)投資項目節(jié)能審查工作;負責資源節(jié)約和綜合利用的協(xié)調(diào)工作,組織擬訂發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟、建設(shè)節(jié)約型社會的政策并協(xié)調(diào)實施;負責全縣節(jié)能監(jiān)察工作,協(xié)調(diào)節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)和清潔生產(chǎn)有關(guān)工作,參與編制生態(tài)建設(shè)、環(huán)境保護規(guī)劃。

(十八)落實價格改革部署,研究推進價格改革,綜合運用經(jīng)濟、法律和必要的行政手段調(diào)控、穩(wěn)定市場價格,承擔縣級管理的重要商品和服務(wù)價格核定工作,負責行政事業(yè)性收費管理。

(十九)負責價格監(jiān)測工作,做好與國民經(jīng)濟和居民生活 密切相關(guān)的重要商品、服務(wù)價格的監(jiān)測和預(yù)警工作,開展價格信息發(fā)布工作。

(二十)負責價格認定和價格爭議調(diào)解處理工作。依法開 展涉案、涉紀和涉稅等物品的價格認定工作,調(diào)解和處理經(jīng)濟活動中發(fā)生的價格爭議。負責重要商品和服務(wù)價格的成本監(jiān)審工作。

(二十一)貫徹執(zhí)行國家及省、市糧食流通和物資儲備管理的法律法規(guī)規(guī)章和標準規(guī)范等,起草相關(guān)地方性法規(guī)規(guī)章草案,擬訂相關(guān)地方標準和技術(shù)規(guī)范并組織實施,研究提出全縣糧食流通和物資儲備體制改革方案并組織實施。

(二十二)研究提出全縣重要物資儲備規(guī)劃和儲備品種目錄的建議。根據(jù)儲備總體發(fā)展規(guī)劃和品種目錄,統(tǒng)一負責全縣儲備基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)劃、建設(shè)和管理,組織實施全縣重要物資和應(yīng)急儲備物資的收儲、輪換和日常管理,落實有關(guān)動用計劃和指令;管理糧食、棉花和食糖儲備,負責省級、縣級儲備糧棉、最低收購價糧的行政管理。

(二十三)承擔糧食安全省長責任制考核的具體工作;監(jiān) 測全縣糧食和重要物資供求變化并預(yù)測預(yù)警,承擔全縣糧食流通總量平衡的具體工作,指導協(xié)調(diào)國家政策性糧食購銷工作,保障軍糧供給;建立縣際間糧食購銷關(guān)系,協(xié)調(diào)產(chǎn)銷區(qū)糧食余缺調(diào)劑。負責糧食流通行業(yè)管理,制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策,協(xié)調(diào)推進糧食產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關(guān)工作。

(二十四)負責全縣糧食流通、加工行業(yè)安全生產(chǎn)工作的監(jiān)督管理,承擔省級、縣級物資儲備承儲單位安全生產(chǎn)的監(jiān)管責任;負責對管理的政府儲備、企業(yè)儲備以及儲備政策落實情況進行監(jiān)督檢查。負責糧食流通監(jiān)督檢查,負責糧食收購、儲存、運輸環(huán)節(jié)糧食質(zhì)量安全和原糧衛(wèi)生的監(jiān)督管理,組織實施全縣糧食庫存檢查工作。

(二十五)承辦縣委、縣政府交辦的其他事項。

本次在線訪談是對食品安全“兩個責任”落實情況及涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項行動開展情況的一次回顧,希望大家能一如既往地重視食品藥品安全,齊心協(xié)力守牢食品藥品安全底線,為我縣創(chuàng)建省級食品安全示范縣貢獻力量。

文字直播

各位網(wǎng)友,大家好!歡迎來到今天的在線訪談活動。

【汪**】

各位領(lǐng)導、媒體記者朋友們:

大家好!歡迎各位參加今天的在線訪談!近年來,縣委、縣政府高度重視食品藥品安全工作,從政治高度抓食品藥品安全,強化全過程監(jiān)管,全力保障人民食品藥品安全。根據(jù)工作安排,下面我將向大家通報我縣食品安全“兩個責任”落實情況及涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項行動開展情況。

一、食品安全“兩個責任”落實情況

為深入貫徹落實2022年全國食安辦主任會議精神,建立健全分層分級精準防控、末端發(fā)力終端見效工作機制,進一步壓緊壓實我縣食品安全屬地管理和企業(yè)主體“兩個責任”,嚴防嚴控嚴管食品安全各類風險,全力保障人民群眾“舌尖上的安全”。

(一)“兩個責任”是什么

其中一個食品安全責任是指食品安全屬地管理責任,要求各地黨委政府落實黨政同責,完善地方黨委和政府負總則、主要負責人是第一責任人的食品安全責任制,確保發(fā)生食品安全問題找得到人、查得清事、落得了責。另一個責任是指食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主體責任,要求企業(yè)對自身食品安全負責,建立內(nèi)部食品生產(chǎn)經(jīng)營風險防控制度,對企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等關(guān)鍵人員職責進行明確,形成食品安全統(tǒng)一負責、分層落實的責任體系,確保責任落實到位。

(二)落實食品安全“兩個責任”工作舉措

1.召開工作部署會,成立工作專班。2022年10月12日,召開績溪縣推動落實食品安全“兩個責任”工作部署會,傳達學習省、市食安辦關(guān)于建立健全食品安全屬地管理責任和企業(yè)主體責任落地落實的相關(guān)文件精神,了解掌握“兩個責任”工作機制內(nèi)容。成立縣級食品安全“兩個責任”領(lǐng)導小組和工作專班,扎實開展食品生產(chǎn)經(jīng)營主體和包保干部全覆蓋摸底調(diào)查工作,按照標準進行分級并建立臺賬,做到底數(shù)清楚、數(shù)據(jù)準確。

2.介入鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦,開展專題培訓。進一步完善食品安全責任制,2022年11月21日,召開績溪縣落實食品安全“兩個責任”培訓暨工作推進會,全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含經(jīng)開區(qū))食品安全分管領(lǐng)導及經(jīng)辦人參加會議。會上解讀了市市場監(jiān)管局食品安全“兩個責任”工作實施方案,梳理了我縣工作開展情況,并就完成鄉(xiāng)、村兩級包保食品安全責任與任務(wù)承諾書簽訂工作做出明確安排,進一步理清工作目標、明確工作責任

3.精心組織匯報,提高領(lǐng)導重視。為順利完成縣級包保干部包保督導工作,將屬地管理責任落到實處,縣市場監(jiān)管局主要負責人就食品安全“兩個責任”工作向縣領(lǐng)導進行了專題匯報,并研究部署相關(guān)工作,及時簽訂食品安全責任與任務(wù)承諾書,扎實開展食品安全包保督查,切實落實了黨政領(lǐng)導干部食品安全包保責任。

4.深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)指導,提高督導質(zhì)量。今年以來,食品安全“兩個責任”工作專班人員先后多次前往經(jīng)開區(qū)和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)了解食品安全“兩個責任”督導工作開展情況,以及督導中存在的問題和困難,面對面指導包保干部使用食安督APP,確保包保工作高質(zhì)量完成,切實取得成效。

5.人員信息職責上墻,接受廣泛監(jiān)督。縣市場監(jiān)管局要求轄區(qū)各食品生產(chǎn)經(jīng)營主體按要求任命食品安全總監(jiān)及食品安全管理員,落實人員信息和職責上墻公示制度,接受社會監(jiān)督,并建立健全食品安全“日管控、周排查、月調(diào)度”工作機制,進一步壓實食品安全主體責任。

6.建立縣鄉(xiāng)工作群,定期通報督導情況。為確保每季度督導工作順利完成,食品安全“兩個責任”工作專班建立了縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))兩級包保干部工作微信群,及時解答包保干部提出的問題,并定期通報督導工作完成情況。針對城區(qū)華陽鎮(zhèn)所轄范圍廣、主體多的情況,專班人員對該鎮(zhèn)和各個社區(qū)包保干部督導工作開展了專門指導。

7.聚焦“全覆蓋”目標,落實“應(yīng)包盡包”到位。全省推進完善包保主體數(shù)據(jù)匯聚錄入工作,6月27日起我縣對三小”、備案登記的僅銷售預(yù)包裝食品主體、食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場開辦者進行摸底分級上報。截至目前,680家“三小”已確定包保關(guān)系,完成包保臺賬數(shù)據(jù)推送,進一步精準掌握轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營主體數(shù)量、狀態(tài)等相關(guān)信息。

(三)目前我縣食品安全“兩個責任”工作機制現(xiàn)狀

根據(jù)績溪縣推動落實食品安全“兩個責任”部署會安排,2022年下半年,工作專班對全縣食品生產(chǎn)經(jīng)營主體開展全覆蓋摸底調(diào)查,并對縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級包保干部底數(shù)進行分層摸排統(tǒng)計,全面、準確掌握包保主體數(shù)、包保干部數(shù),有效夯實數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。經(jīng)摸排,目前,全縣現(xiàn)有A級主體3戶、B級主體23戶、C級主體430戶、D級主體1483;參與包保的縣級領(lǐng)導干部14人、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))級領(lǐng)導干部73人、村級領(lǐng)導干部294人,確保做到應(yīng)包盡包,結(jié)構(gòu)平衡,督導實效得到充分發(fā)揮。今年以來,我縣食品安全“兩個責任”工作專班積極組織指導包保干部使用手機APP對包保主體進行督導,今年第一、第二季度均已完成督導率100%。

二、涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項行動開展情況

為進一步加強涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全和市場秩序,根據(jù)上級工作部署,半年來,績溪縣市場監(jiān)管局在全縣開展了涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項行動,狠抓成效、時序推進,至二季度末,已全面完成工作目標。現(xiàn)將工作開展情況介紹如下:

(一)加強組織領(lǐng)導

績溪縣市場監(jiān)督管理局于2023年2月20日印發(fā)了《績溪縣市場監(jiān)督管理局關(guān)于分解涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項行動有關(guān)任務(wù)的通知》,成立了專項行動領(lǐng)導小組,明確各部門職責和任務(wù)分工。在專項行動開展期間,定期召開專項行動工作調(diào)度會和藥品醫(yī)療器械風險防控會商會,由各部門匯報工作階段進展情況,深入分析存在的問題,及時做好下一步工作部署。

(二)加強涉疫藥械監(jiān)管

強化上下聯(lián)動,整合執(zhí)法力量,形成監(jiān)管合力。持續(xù)加強對新冠病毒感染對癥治療藥品和疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管,加大轄區(qū)各經(jīng)營使用單位涉疫中藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、止咳消炎藥、醫(yī)用防護服、口罩、抗原檢測試劑等重點藥品和醫(yī)療器械的執(zhí)法檢查,查看其進貨票據(jù)、供應(yīng)商資質(zhì)材料、使用儲存條件、銷售記錄等情況,嚴格規(guī)范處方藥銷售行為。同時查看價格標簽,要求嚴格落實明碼標價,切實保障群眾用藥安全和市場秩序穩(wěn)定。加強對新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管,對接種單位疫苗的購進、運輸、貯存環(huán)節(jié)開展檢查,確保疫苗質(zhì)量安全。專項行動期間,對轄區(qū)88家醫(yī)療器械流通企業(yè)完成了風險分級,對全縣藥械經(jīng)營使用單位開展日常監(jiān)督檢查182家次。累計檢查經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)182家次,完成藥品抽檢30批次,抽查疫苗16批次;同時,將抗新冠病毒感染用協(xié)定方涉及的中藥飲片作為抽檢的重點品種,抽查抽檢中藥飲片、配方顆粒和中醫(yī)診療器具55批次;監(jiān)測報告藥械妝藥品不良反應(yīng)(事件)報告228份、66份、21份,藥物濫用監(jiān)測3份,查處涉疫藥品和醫(yī)療器械行政違法案件8起并及時糾正了違法行為,未造成嚴重危害后果。

(三)加強宣傳引導

印發(fā)了《關(guān)于疫情防控相關(guān)藥品及用品價格行為提醒告誡函》,結(jié)合日常檢查和“3·15”等各項宣傳活動,組織檢查人員線下面對面向藥店進行相關(guān)政策和涉疫藥品醫(yī)療器械的科普宣傳,向居民科普安全合理用藥,科學使用涉疫藥品和醫(yī)療器械,提高公眾對相關(guān)政策和市場監(jiān)管工作的認知度,增強公眾的自我保護意識。同時加強線上線下監(jiān)測預(yù)警,通過現(xiàn)場巡查及時發(fā)現(xiàn)問題,結(jié)合群眾來訪反映、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測、12315平臺投訴舉報反饋等,及時響應(yīng)處置。

績溪縣市場監(jiān)管局將結(jié)合日常監(jiān)管和各類專項整治,繼續(xù)深入加強藥械質(zhì)量安全監(jiān)管,深入排查問題線索,對重點領(lǐng)域、重點行業(yè)開展執(zhí)法檢查,保障公平有序的市場秩序,確保人民群眾用藥用械安全。

以上是我縣食品安全“兩個責任”落實情況及涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項行動開展情況。

謝謝大家!

[ 08-31 09:50 ]

【網(wǎng)**】

民以食為天,食以安為先,食品安全工作任重而道遠,請就進一步推動落實食品安全“兩個責任”談一談工作謀劃?

[ 08-31 09:52 ]

【汪雪暉(績溪縣食藥安委辦副主任、績溪縣市場監(jiān)管局黨組成員、食品安全監(jiān)管股股長)】國務(wù)院食安辦建立“食品安全”兩個責任工作機制,為我們合力抓好食品安全工作提供了有力抓手。接下來,我們將通過著力推進以下兩方面工作來進一步推動我縣食品安全“兩個責任”落實落細:一是有效發(fā)揮縣食藥安委辦牽頭作用,建立食品安全“兩個責任”與部門監(jiān)管、行業(yè)主管責任貫通機制,推動形成包保督導、部門監(jiān)管、行業(yè)管理、企業(yè)主體責任落實相銜接的工作閉環(huán)體系,確保督導發(fā)揮實效;二是建立健全包保干部輪換、包保主體變更及時調(diào)整的工作機制,強化“落實食品安全屬地管理責任平臺”運用與推廣,及時更新調(diào)整包保臺賬,確保包保工作不斷檔、包保督導不漏戶。[ 08-31 09:53 ]

【網(wǎng)**】

在新冠疫情治療當中,中醫(yī)藥發(fā)揮了很大的作用,請問市場監(jiān)管局對中醫(yī)藥類相關(guān)藥品醫(yī)療器械是如何實施監(jiān)管的?

[ 08-31 09:55 ]

【凌云(縣市場監(jiān)管局藥械股負責人)】中藥飲片和中醫(yī)診療器械體現(xiàn)了中國傳統(tǒng)醫(yī)學辨證施治的原理,是保證中醫(yī)臨床治療效果的重要基礎(chǔ)。為確保中醫(yī)藥救治工作平穩(wěn)有序,進一步發(fā)揮中醫(yī)藥的積極作用和特色優(yōu)勢,績溪縣市場監(jiān)管局履職盡責服務(wù)新冠病毒感染醫(yī)療救治大局,針對在藥械流通使用環(huán)節(jié)可能存在的問題,在全縣范圍內(nèi)組織開展了中藥飲片和中醫(yī)器械經(jīng)營使用安全監(jiān)督檢查。以嚴守新冠病毒感染治療用中藥飲片質(zhì)量安全底線,保障人民群眾“放心用中藥、用上好中藥”為宗旨,對轄區(qū)零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)開展全面排查。聚焦新冠病毒感染治療中藥協(xié)定處方涉及品種及治療康復(fù)期間常用中醫(yī)器械,重點關(guān)注零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片和中醫(yī)器械購進渠道、進貨查驗工作執(zhí)行情況、倉儲條件等是否符合要求、是否存在銷售使用霉爛變質(zhì)中藥飲片、以中藥材冒充中藥飲片和超過使用期限中醫(yī)器械等行為,并組織開展了藥品抽檢工作,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。[ 08-31 09:57 ]

今天的在線訪談到此結(jié)束,感謝大家的參與。

非訪談時間,請于正式訪談時間內(nèi)發(fā)言。
謝謝您的參與!