績溪縣市場監(jiān)管局以落實(shí)“四個最嚴(yán)”為根本遵循,以嚴(yán)查違法、防控風(fēng)險為主線,堅持問題導(dǎo)向,針對重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展抽檢,及時發(fā)現(xiàn)藥品潛在安全隱患,加大違法違規(guī)行為打擊力度,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,保障人民群眾用藥安全。
一舉精心部署,提升抽檢實(shí)效性。圍繞《2024年宣城市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案》要求,“全鏈條”推進(jìn)抽檢工作,結(jié)合實(shí)際工作,縣局組織召開年度藥品抽檢工作部署會,會上對抽檢工作時間、品種、批次、區(qū)域等重點(diǎn)內(nèi)容提出了明確要求。同時,組織執(zhí)法人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)藥品抽檢的基本流程和需要特別關(guān)注的各個環(huán)節(jié),以保證抽檢工作順利展開。
二舉突出重點(diǎn),提高抽樣靶向性。為確保抽樣藥品的廣泛性和代表性,縣局明確重點(diǎn)品種,加大對高風(fēng)險品種、不良反應(yīng)頻次高、群眾投訴舉報較多及往年抽樣檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定等品種的抽樣力度,提高監(jiān)督抽檢的針對性和靶向性;同時,重點(diǎn)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售藥店進(jìn)行抽檢,全面覆蓋轄區(qū)藥品流通、使用環(huán)節(jié),針對國家集中采購中選藥品、老年兒童常用藥品、中藥配方顆粒等重點(diǎn)品種進(jìn)行抽樣,注重抽檢劑型的多樣性,提高抽檢品種的覆蓋面,保障樣本科學(xué)性和代表性。
三舉有序推進(jìn),提升抽檢規(guī)范性。對隨機(jī)抽取的醫(yī)院、藥店的樣品,嚴(yán)格遵守藥品抽樣操作規(guī)程,認(rèn)真核對抽樣品種的規(guī)格、批號、生產(chǎn)單位等信息,規(guī)范封存樣品,準(zhǔn)確填寫監(jiān)督檢查抽樣記錄,并實(shí)時將信息上傳藥品抽樣檢驗(yàn)管理系統(tǒng),確保藥品抽樣全程規(guī)范。同時堅持藥品抽檢和日常檢查有機(jī)結(jié)合,對被抽樣單位藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況進(jìn)行認(rèn)真檢查,以監(jiān)督抽檢推動監(jiān)管效能的提升。
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