檢查項(xiàng)目
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檢查內(nèi)容與要求
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評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與方法
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備注
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管理制度
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是否建立相應(yīng)制度并及時(shí)更新。
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查看制度。
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管理制度
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是否向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交年度自查報(bào)告。
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查看報(bào)告。
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人員管理
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是否配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。
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查看人員名冊(cè)、學(xué)歷、職稱(chēng)證明,健康體檢檔案㎏、培訓(xùn)檔案等。
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人員管理
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直接接觸藥品人員是否每年是否進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案。
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查看健康體檢證明、健康檔案等。
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人員管理
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是否每年對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行藥學(xué)方面知識(shí)培訓(xùn),建立培訓(xùn)教育檔案。
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查看培訓(xùn)檔案等。
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購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理
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是否從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;是否按照規(guī)定由專(zhuān)門(mén)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)藥品,其他科室和醫(yī)務(wù)人員是否自行采購(gòu)藥品。
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抽查供貨單位資質(zhì)證明、購(gòu)進(jìn)記錄等。
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購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理
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購(gòu)進(jìn)藥品是否索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。
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抽取藥品,并查閱票據(jù)、購(gòu)進(jìn)記錄等。
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購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理
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是否須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購(gòu)進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。
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查閱制度、驗(yàn)收記錄等。
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儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理
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藥房是否與診療規(guī)模相適應(yīng),有專(zhuān)用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品。
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現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理
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是否制定藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度,是否配置控溫、避光、通風(fēng)設(shè)備;是否采取防潮、防火、防蟲(chóng)、防鼠以及防污染等措施。
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查看制度;現(xiàn)場(chǎng)檢查等。
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儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理
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是否配置空調(diào)、冰箱、溫濕度計(jì)等溫濕調(diào)控及測(cè)量設(shè)備。
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現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理
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是否按劑型或用途要求分類(lèi)存放藥品;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥,中藥材、中藥飲片等與其它藥品是否分開(kāi)存放;特殊藥品是否按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。
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現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理
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有調(diào)配中藥飲片的是否配備儲(chǔ)存中藥的容器,并貼中藥飲片品名標(biāo)簽,使用正名正字,裝斗需復(fù)核。
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現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理
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藥品儲(chǔ)存條件是否符合要求。是否定時(shí)做好溫濕度記錄,對(duì)超出溫濕度范圍及時(shí)采取措施。
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現(xiàn)場(chǎng)檢查;查閱溫濕度記錄等。
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調(diào)配使用管理
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不合格藥品是否存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū)),是否有完善的手續(xù)和記錄。
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查看現(xiàn)場(chǎng)及不合格藥品處理記錄。
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調(diào)配使用管理
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是否建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,保證藥品質(zhì)量可追溯。
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查閱制度等。
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調(diào)配使用管理
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是否采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開(kāi)架自選等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。
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現(xiàn)場(chǎng)檢查等。
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調(diào)配使用管理
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麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
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查看現(xiàn)場(chǎng)及資料。
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調(diào)配使用管理
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疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用是否嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。
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查看現(xiàn)場(chǎng)。
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調(diào)配使用管理
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是否注意收集不良反應(yīng)情況,并上報(bào)有關(guān)部門(mén)。
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查看不良反應(yīng)報(bào)告記錄等。
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