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績(jī)溪縣應(yīng)急管理局(原安監(jiān)局)
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索引號(hào): 11341731MB1989404J/202310-00062 組配分類(lèi): 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布機(jī)構(gòu): 績(jī)溪縣應(yīng)急管理局(原安監(jiān)局) 主題分類(lèi): 綜合政務(wù) / 公民
名稱(chēng): 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 文號(hào): 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第445號(hào)
生成日期: 2023-10-10 發(fā)布日期: 2023-10-10
索引號(hào): 11341731MB1989404J/202310-00062
組配分類(lèi): 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布機(jī)構(gòu): 績(jī)溪縣應(yīng)急管理局(原安監(jiān)局)
主題分類(lèi): 綜合政務(wù) / 公民
名稱(chēng): 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
文號(hào): 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第445號(hào)
生成日期: 2023-10-10
發(fā)布日期: 2023-10-10
易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
發(fā)布時(shí)間:2023-10-10 09:15 來(lái)源:應(yīng)急管理部 瀏覽次數(shù): 字體:[ ]

(2005年8月26日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第445號(hào)公布 根據(jù)2014年7月29日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2016年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂 根據(jù)2018年9月18日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂) 

第一章 總則

  第一條 為了加強(qiáng)易制毒化學(xué)品管理,規(guī)范易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口行為,防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品,維護(hù)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)秩序,制定本條例。 

  第二條 國(guó)家對(duì)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行分類(lèi)管理和許可制度。 

  易制毒化學(xué)品分為三類(lèi)。第一類(lèi)是可以用于制毒的主要原料,第二類(lèi)、第三類(lèi)是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的具體分類(lèi)和品種,由本條例附表列示。 

  易制毒化學(xué)品的分類(lèi)和品種需要調(diào)整的,由國(guó)務(wù)院公安部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)、商務(wù)主管部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和海關(guān)總署提出方案,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。 

  省、自治區(qū)、直轄市人民政府認(rèn)為有必要在本行政區(qū)域內(nèi)調(diào)整分類(lèi)或者增加本條例規(guī)定以外的品種的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院公安部門(mén)提出,由國(guó)務(wù)院公安部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)提出方案,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。 

  第三條 國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)、商務(wù)主管部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)、海關(guān)總署、價(jià)格主管部門(mén)、鐵路主管部門(mén)、交通主管部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)全國(guó)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作;縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)行政主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作。 

  縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)易制毒化學(xué)品管理工作的領(lǐng)導(dǎo),及時(shí)協(xié)調(diào)解決易制毒化學(xué)品管理工作中的問(wèn)題。 

  第四條 易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說(shuō)明書(shū),應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的名稱(chēng)(含學(xué)名和通用名)、化學(xué)分子式和成分。 

  第五條 易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口,除應(yīng)當(dāng)遵守本條例的規(guī)定外,屬于藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對(duì)藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。 

  禁止走私或者非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、轉(zhuǎn)讓、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品。 

  禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是,個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的除外。 

  生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位,應(yīng)當(dāng)建立單位內(nèi)部易制毒化學(xué)品管理制度。 

  第六條 國(guó)家鼓勵(lì)向公安機(jī)關(guān)等有關(guān)行政主管部門(mén)舉報(bào)涉及易制毒化學(xué)品的違法行為。接到舉報(bào)的部門(mén)應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)者保密。對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的,縣級(jí)以上人民政府及有關(guān)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。 

第二章 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

  第七條 申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門(mén)審批,取得生產(chǎn)許可證后,方可進(jìn)行生產(chǎn): 

  (一)屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè); 

  (二)有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和污染物處理設(shè)施; 

  (三)有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案; 

  (四)企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),無(wú)毒品犯罪記錄; 

  (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。 

  申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品,還應(yīng)當(dāng)在倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。 

  第八條 申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)審批。 

  前款規(guī)定的行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給生產(chǎn)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。 

  審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查和專(zhuān)家評(píng)審。 

  第九條 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)本條例第十條規(guī)定的行政主管部門(mén)審批,取得經(jīng)營(yíng)許可證后,方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng): 

  (一)屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè); 

  (二)有符合國(guó)家規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,需要儲(chǔ)存、保管易制毒化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施; 

  (三)有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)管理制度和健全的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò); 

  (四)企業(yè)法定代表人和銷(xiāo)售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),無(wú)毒品犯罪記錄; 

  (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。 

  第十條 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)審批。 

  前款規(guī)定的行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給經(jīng)營(yíng)許可證,或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證件上標(biāo)注;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。 

  審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。 

  第十一條 取得第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可或者依照本條例第十三條第一款規(guī)定已經(jīng)履行第二類(lèi)、第三類(lèi)易制毒化學(xué)品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè),可以經(jīng)銷(xiāo)自產(chǎn)的易制毒化學(xué)品。但是,在廠外設(shè)立銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)銷(xiāo)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營(yíng)許可。 

  第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo),且不得零售。 

  第十二條 取得第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè),應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更登記。未經(jīng)變更登記,不得進(jìn)行第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。 

  第一類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證被依法吊銷(xiāo)的,行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自作出吊銷(xiāo)決定之日起5日內(nèi)通知市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén);被吊銷(xiāo)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更或者企業(yè)注銷(xiāo)登記。 

  第十三條 生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi),將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)備案。 

  經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)之日起30日內(nèi),將經(jīng)營(yíng)的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)備案;經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營(yíng)之日起30日內(nèi),將經(jīng)營(yíng)的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地的縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)備案。 

  前兩款規(guī)定的行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。 

第三章 購(gòu)買(mǎi)管理

  第十四條 申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件,經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門(mén)審批,取得購(gòu)買(mǎi)許可證: 

  (一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明; 

  (二)其他組織提交登記證書(shū)(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明。 

  第十五條 申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。 

  前款規(guī)定的行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料和證件進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給購(gòu)買(mǎi)許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。 

  審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。 

  第十六條 持有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)買(mǎi)印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,無(wú)須申請(qǐng)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)許可證。 

  個(gè)人不得購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)、第二類(lèi)易制毒化學(xué)品。 

  第十七條 購(gòu)買(mǎi)第二類(lèi)、第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在購(gòu)買(mǎi)前將所需購(gòu)買(mǎi)的品種、數(shù)量,向所在地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個(gè)人自用購(gòu)買(mǎi)少量高錳酸鉀的,無(wú)須備案。 

  第十八條 經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售第一類(lèi)易制毒化學(xué)品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對(duì)委托代購(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)人持有的委托文書(shū)。 

  經(jīng)營(yíng)單位在查驗(yàn)無(wú)誤、留存上述證明材料的復(fù)印件后,方可出售第一類(lèi)易制毒化學(xué)品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告。 

  第十九條 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷(xiāo)售臺(tái)賬,如實(shí)記錄銷(xiāo)售的品種、數(shù)量、日期、購(gòu)買(mǎi)方等情況。銷(xiāo)售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。 

  第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的銷(xiāo)售情況,應(yīng)當(dāng)自銷(xiāo)售之日起5日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案;第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的使用單位,應(yīng)當(dāng)建立使用臺(tái)賬,并保存2年備查。 

  第二類(lèi)、第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的銷(xiāo)售情況,應(yīng)當(dāng)自銷(xiāo)售之日起30日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案。 

第四章 運(yùn)輸管理

  第二十條 跨設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域(直轄市為跨市界)或者在國(guó)務(wù)院公安部門(mén)確定的禁毒形勢(shì)嚴(yán)峻的重點(diǎn)地區(qū)跨縣級(jí)行政區(qū)域運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)易制毒化學(xué)品的,由運(yùn)出地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)審批;運(yùn)輸?shù)诙?lèi)易制毒化學(xué)品的,由運(yùn)出地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)審批。經(jīng)審批取得易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證后,方可運(yùn)輸。 

  運(yùn)輸?shù)谌?lèi)易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在運(yùn)輸前向運(yùn)出地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。 

  第二十一條 申請(qǐng)易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可,應(yīng)當(dāng)提交易制毒化學(xué)品的購(gòu)銷(xiāo)合同,貨主是企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照;貨主是其他組織的,應(yīng)當(dāng)提交登記證書(shū)(成立批準(zhǔn)文件);貨主是個(gè)人的,應(yīng)當(dāng)提交其個(gè)人身份證明。經(jīng)辦人還應(yīng)當(dāng)提交本人的身份證明。 

  公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到第一類(lèi)易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請(qǐng)之日起10日內(nèi),收到第二類(lèi)易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請(qǐng)之日起3日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給運(yùn)輸許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。 

  審查第一類(lèi)易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。 

  第二十二條 對(duì)許可運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)易制毒化學(xué)品的,發(fā)給一次有效的運(yùn)輸許可證。 

  對(duì)許可運(yùn)輸?shù)诙?lèi)易制毒化學(xué)品的,發(fā)給3個(gè)月有效的運(yùn)輸許可證;6個(gè)月內(nèi)運(yùn)輸安全狀況良好的,發(fā)給12個(gè)月有效的運(yùn)輸許可證。 

  易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證應(yīng)當(dāng)載明擬運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品的品種、數(shù)量、運(yùn)入地、貨主及收貨人、承運(yùn)人情況以及運(yùn)輸許可證種類(lèi)。 

  第二十三條 運(yùn)輸供教學(xué)、科研使用的100克以下的麻黃素樣品和供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配方使用的小包裝麻黃素以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻黃素片劑6萬(wàn)片以下、注射劑1.5萬(wàn)支以下,貨主或者承運(yùn)人持有依法取得的購(gòu)買(mǎi)許可證明或者麻醉藥品調(diào)撥單的,無(wú)須申請(qǐng)易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可。 

  第二十四條 接受貨主委托運(yùn)輸?shù)?,承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)貨主提供的運(yùn)輸許可證或者備案證明,并查驗(yàn)所運(yùn)貨物與運(yùn)輸許可證或者備案證明載明的易制毒化學(xué)品品種等情況是否相符;不相符的,不得承運(yùn)。 

  運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,運(yùn)輸人員應(yīng)當(dāng)自啟運(yùn)起全程攜帶運(yùn)輸許可證或者備案證明。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在易制毒化學(xué)品的運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行檢查。 

  運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)貨物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。 

  第二十五條 因治療疾病需要,患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)和本人的身份證明,可以隨身攜帶第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑,但是不得超過(guò)醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?nbsp;

  醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝?,由?guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定、公布。 

第五章 進(jìn)口、出口管理

  第二十六條 申請(qǐng)進(jìn)口或者出口易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列材料,經(jīng)國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)或者其委托的省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門(mén)審批,取得進(jìn)口或者出口許可證后,方可從事進(jìn)口、出口活動(dòng): 

  (一)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記證明復(fù)印件; 

  (二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本; 

  (三)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)許可證或者備案證明; 

  (四)進(jìn)口或者出口合同(協(xié)議)副本; 

  (五)經(jīng)辦人的身份證明。 

  申請(qǐng)易制毒化學(xué)品出口許可的,還應(yīng)當(dāng)提交進(jìn)口方政府主管部門(mén)出具的合法使用易制毒化學(xué)品的證明或者進(jìn)口方合法使用的保證文件。 

  第二十七條 受理易制毒化學(xué)品進(jìn)口、出口申請(qǐng)的商務(wù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起20日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,必要時(shí)可以進(jìn)行實(shí)地核查。對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給進(jìn)口或者出口許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。 

  對(duì)進(jìn)口第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,有關(guān)的商務(wù)主管部門(mén)在作出許可決定前,應(yīng)當(dāng)征得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的同意。 

  第二十八條 麻黃素等屬于重點(diǎn)監(jiān)控物品范圍的易制毒化學(xué)品,由國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)核定的企業(yè)進(jìn)口、出口。 

  第二十九條 國(guó)家對(duì)易制毒化學(xué)品的進(jìn)口、出口實(shí)行國(guó)際核查制度。易制毒化學(xué)品國(guó)際核查目錄及核查的具體辦法,由國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)規(guī)定、公布。 

  國(guó)際核查所用時(shí)間不計(jì)算在許可期限之內(nèi)。 

  對(duì)向毒品制造、販運(yùn)情形嚴(yán)重的國(guó)家或者地區(qū)出口易制毒化學(xué)品以及本條例規(guī)定品種以外的化學(xué)品的,可以在國(guó)際核查措施以外實(shí)施其他管制措施,具體辦法由國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、海關(guān)總署等有關(guān)部門(mén)規(guī)定、公布。 

  第三十條 進(jìn)口、出口或者過(guò)境、轉(zhuǎn)運(yùn)、通運(yùn)易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)向海關(guān)申報(bào),并提交進(jìn)口或者出口許可證。海關(guān)憑許可證辦理通關(guān)手續(xù)。 

  易制毒化學(xué)品在境外與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場(chǎng)所之間進(jìn)出的,適用前款規(guī)定。 

  易制毒化學(xué)品在境內(nèi)與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場(chǎng)所之間進(jìn)出的,或者在上述海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場(chǎng)所之間進(jìn)出的,無(wú)須申請(qǐng)易制毒化學(xué)品進(jìn)口或者出口許可證。 

  進(jìn)口第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品,還應(yīng)當(dāng)提交藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單。 

  第三十一條 進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀,應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限,并接受海關(guān)監(jiān)管。 

  進(jìn)出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。 

第六章 監(jiān)督檢查

  第三十二條 縣級(jí)以上人民政府公安機(jī)關(guān)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)、商務(wù)主管部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)、鐵路主管部門(mén)、交通主管部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)和海關(guān),應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,在各自的職責(zé)范圍內(nèi),加強(qiáng)對(duì)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸、價(jià)格以及進(jìn)口、出口的監(jiān)督檢查;對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,或者走私易制毒化學(xué)品的行為,依法予以查處。 

  前款規(guī)定的行政主管部門(mén)在進(jìn)行易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查時(shí),可以依法查看現(xiàn)場(chǎng)、查閱和復(fù)制有關(guān)資料、記錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品;必要時(shí),可以臨時(shí)查封有關(guān)場(chǎng)所。 

  被檢查的單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料、物品,不得拒絕或者隱匿。 

  第三十三條 對(duì)依法收繳、查獲的易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)、海關(guān)或者生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)的監(jiān)督下,區(qū)別易制毒化學(xué)品的不同情況進(jìn)行保管、回收,或者依照環(huán)境保護(hù)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,由有資質(zhì)的單位在生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)的監(jiān)督下銷(xiāo)毀。其中,對(duì)收繳、查獲的第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品,一律銷(xiāo)毀。 

  易制毒化學(xué)品違法單位或者個(gè)人無(wú)力提供保管、回收或者銷(xiāo)毀費(fèi)用的,保管、回收或者銷(xiāo)毀的費(fèi)用在回收所得中開(kāi)支,或者在有關(guān)行政主管部門(mén)的禁毒經(jīng)費(fèi)中列支。 

  第三十四條 易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶的,發(fā)案單位應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告,并同時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)氐目h級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)、商務(wù)主管部門(mén)或者衛(wèi)生主管部門(mén)。接到報(bào)案的公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)立案查處,并向上級(jí)公安機(jī)關(guān)報(bào)告;有關(guān)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào)并配合公安機(jī)關(guān)的查處。 

  第三十五條 有關(guān)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將易制毒化學(xué)品許可以及依法吊銷(xiāo)許可的情況通報(bào)有關(guān)公安機(jī)關(guān)和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén);市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)易制毒化學(xué)品企業(yè)依法變更或者注銷(xiāo)登記的情況通報(bào)有關(guān)公安機(jī)關(guān)和行政主管部門(mén)。 

  第三十六條 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位,應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前向許可或者備案的行政主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告本單位上年度易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口情況;有條件的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位,可以與有關(guān)行政主管部門(mén)建立計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng),及時(shí)通報(bào)有關(guān)經(jīng)營(yíng)情況。 

  第三十七條 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作,建立易制毒化學(xué)品管理情況、監(jiān)督檢查情況以及案件處理情況的通報(bào)、交流機(jī)制。 

第七章 法律責(zé)任

  第三十八條 違反本條例規(guī)定,未經(jīng)許可或者備案擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,偽造申請(qǐng)材料騙取易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)或者運(yùn)輸許可證,使用他人的或者偽造、變?cè)?、失效的許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的,由公安機(jī)關(guān)沒(méi)收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品、用于非法生產(chǎn)易制毒化學(xué)品的原料以及非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)或者運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的設(shè)備、工具,處非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值10倍以上20倍以下的罰款,貨值的20倍不足1萬(wàn)元的,按1萬(wàn)元罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 

  對(duì)有前款規(guī)定違法行為的單位或者個(gè)人,有關(guān)行政主管部門(mén)可以自作出行政處罰決定之日起3年內(nèi),停止受理其易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口許可申請(qǐng)。 

  第三十九條 違反本條例規(guī)定,走私易制毒化學(xué)品的,由海關(guān)沒(méi)收走私的易制毒化學(xué)品;有違法所得的,沒(méi)收違法所得,并依照海關(guān)法律、行政法規(guī)給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 

  第四十條 違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正,處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)的易制毒化學(xué)品可以予以沒(méi)收;逾期不改正的,責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的,吊銷(xiāo)相應(yīng)的許可證: 

  (一)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的; 

  (二)將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的; 

  (三)超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)易制毒化學(xué)品的; 

  (四)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)單位不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況、不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)、不及時(shí)向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門(mén)備案銷(xiāo)售情況的; 

  (五)易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告,造成嚴(yán)重后果的; 

  (六)除個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類(lèi)易制毒化學(xué)品外,使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的; 

  (七)易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說(shuō)明書(shū)不符合本條例規(guī)定要求的; 

  (八)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)易制毒化學(xué)品的單位不如實(shí)或者不按時(shí)向有關(guān)行政主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)和庫(kù)存等情況的。 

  企業(yè)的易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可被依法吊銷(xiāo)后,未及時(shí)到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更或者企業(yè)注銷(xiāo)登記的,依照前款規(guī)定,對(duì)易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收,并處罰款。 

  第四十一條 運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品與易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證或者備案證明載明的品種、數(shù)量、運(yùn)入地、貨主及收貨人、承運(yùn)人等情況不符,運(yùn)輸許可證種類(lèi)不當(dāng),或者運(yùn)輸人員未全程攜帶運(yùn)輸許可證或者備案證明的,由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停運(yùn)整改,處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款;有危險(xiǎn)物品運(yùn)輸資質(zhì)的,運(yùn)輸主管部門(mén)可以依法吊銷(xiāo)其運(yùn)輸資質(zhì)。 

  個(gè)人攜帶易制毒化學(xué)品不符合品種、數(shù)量規(guī)定的,沒(méi)收易制毒化學(xué)品,處1000元以上5000元以下的罰款。 

  第四十二條 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位或者個(gè)人拒不接受有關(guān)行政主管部門(mén)監(jiān)督檢查的,由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門(mén)責(zé)令改正,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1000元以上5000元以下的罰款;有違反治安管理行為的,依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 

  第四十三條 易制毒化學(xué)品行政主管部門(mén)工作人員在管理工作中有應(yīng)當(dāng)許可而不許可、不應(yīng)當(dāng)許可而濫許可,不依法受理備案,以及其他濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊行為的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 

第八章 附則

  第四十四條 易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口許可證,由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)根據(jù)各自的職責(zé)規(guī)定式樣并監(jiān)制。 

  第四十五條 本條例自2005年11月1日起施行。 

  本條例施行前已經(jīng)從事易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起6個(gè)月內(nèi),依照本條例的規(guī)定重新申請(qǐng)?jiān)S可。 

  附表 

  易制毒化學(xué)品的分類(lèi)和品種目錄 

第一類(lèi)

  1.1—苯基—2—丙酮 

  2.3,4—亞甲基二氧苯基—2—丙酮 

  3.胡椒醛 

  4.黃樟素 

  5.黃樟油 

  6.異黃樟素 

  7.N—乙酰鄰氨基苯酸 

  8.鄰氨基苯甲酸 

  9.麥角酸* 

  10.麥角胺* 

  11.麥角新堿* 

  12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)* 

第二類(lèi)

  1.苯乙酸 

  2.醋酸酐 

  3.三氯甲烷 

  4.乙醚 

  5.哌啶 

第三類(lèi)

  1.甲苯 

  2.丙酮 

  3.甲基乙基酮 

  4.高錳酸鉀 

  5.硫酸 

  6.鹽酸 

    

  說(shuō)明: 

  一、第一類(lèi)、第二類(lèi)所列物質(zhì)可能存在的鹽類(lèi),也納入管制。 

  二、帶有*標(biāo)記的品種為第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品,第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。