一、起草背景

2020年12月31日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委令第4號(hào)），明確職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)分為甲級(jí)和乙級(jí)兩個(gè)等級(jí)，甲級(jí)資質(zhì)由國(guó)家衛(wèi)生健康委認(rèn)可及頒發(fā)證書，乙級(jí)由省級(jí)衛(wèi)生健康委認(rèn)可及頒發(fā)證書。省衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理工作的通知》（皖衛(wèi)職健秘〔2021〕80號(hào)），明確我省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序和要求。

2021年6月30日，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)），明確取消甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可，將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)調(diào)整為一級(jí)，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)審批并頒發(fā)資質(zhì)證書。為做好改革期間資質(zhì)認(rèn)可工作，省衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》（皖衛(wèi)傳〔2022〕350號(hào)），對(duì)應(yīng)調(diào)整優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可相關(guān)要求和程序。

2023年11月3日，《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令第11號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《決定》）發(fā)布，明確將取消資質(zhì)等級(jí)后的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條件調(diào)整為原《辦法》規(guī)定的乙級(jí)資質(zhì)的條件，將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可由國(guó)家、省兩級(jí)審批，調(diào)整為統(tǒng)一由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門審批。2024年4月19日，《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則〉的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）對(duì)應(yīng)調(diào)整了資質(zhì)認(rèn)可具體條件和程序，并要求省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可具體實(shí)施細(xì)則。

為貫徹落實(shí)《決定》《通知》精神，進(jìn)一步明確《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》修訂后我省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序和要求，結(jié)合我省實(shí)際，起草了《安徽省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》。

二、研判和起草過(guò)程

依據(jù)《通知》要求，在充分掌握《關(guān)于加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理工作的通知》（皖衛(wèi)職健秘〔2021〕80號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》（皖衛(wèi)傳〔2022〕350號(hào)）實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，于6月19日起草形成《安徽省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》初稿，6月21日向各市及省直管縣衛(wèi)生健康委、委機(jī)關(guān)和省疾控局相關(guān)處室、省衛(wèi)生監(jiān)督所、省職業(yè)病防治院、各職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等廣泛征求意見，充分吸收采納修改完善后，7月8日形成《關(guān)于印發(fā)安徽省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可實(shí)施細(xì)則的通知（送審稿）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》），7月10日進(jìn)行了合法性審查，經(jīng)委主任辦公會(huì)審議通過(guò)后按程序于7月30日印發(fā)。

三、主要內(nèi)容

《實(shí)施細(xì)則》整合了皖衛(wèi)職健秘〔2021〕80號(hào)和皖衛(wèi)傳〔2022〕350號(hào)文件相關(guān)內(nèi)容，正文與國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào)文件附件1《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序》總體章節(jié)架構(gòu)基本一致，共七章三十二條。進(jìn)一步細(xì)化的主要內(nèi)容有：一是明確受理部門。明確省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可，由委政務(wù)窗口負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)材料。二是細(xì)化技術(shù)評(píng)審要求。明確技術(shù)評(píng)審專家從安徽省職業(yè)健康專家?guī)炻殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審組中隨機(jī)抽取。細(xì)化職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力考核認(rèn)定要求。三是增加可申請(qǐng)事項(xiàng)內(nèi)容。明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更、增加職業(yè)病危害因素檢測(cè)項(xiàng)目、資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦等情形的辦理要求，并對(duì)應(yīng)完善相關(guān)申請(qǐng)表單，增加相關(guān)申請(qǐng)表或申請(qǐng)選項(xiàng)。

《實(shí)施細(xì)則》主要內(nèi)容包括：一是申請(qǐng)與受理。我省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)為省衛(wèi)生健康委，申請(qǐng)資質(zhì)時(shí)應(yīng)提交七項(xiàng)申請(qǐng)材料，具體由委政務(wù)窗口負(fù)責(zé)辦理。二是技術(shù)評(píng)審。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)從安徽省職業(yè)健康專家?guī)炻殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審組中隨機(jī)抽取專家對(duì)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，明確了技術(shù)評(píng)審的程序、內(nèi)容和具體要求。三是報(bào)批和認(rèn)可。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論，作出資質(zhì)認(rèn)可決定。明確了資質(zhì)證書樣式、取得資質(zhì)單位信息公告及系統(tǒng)填報(bào)要求。四是資質(zhì)變更。對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更情形的辦理手續(xù)作出規(guī)定。五是增加業(yè)務(wù)范圍。提出職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務(wù)范圍的辦理要求。六是資質(zhì)延續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年，明確資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)時(shí)應(yīng)提供的材料及相關(guān)要求。七是其他。對(duì)申請(qǐng)單位、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)工作人員、技術(shù)評(píng)審專家等在資質(zhì)認(rèn)可環(huán)節(jié)中存在違法違規(guī)行為的處理作出規(guī)定。明確資質(zhì)證書遺失補(bǔ)辦的辦理要求。

四、新舊政策差異

因國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào)文件印發(fā)后，我省已對(duì)應(yīng)調(diào)整過(guò)資質(zhì)認(rèn)可相關(guān)要求和程序，故《實(shí)施細(xì)則》未對(duì)資質(zhì)認(rèn)可程序再次進(jìn)行調(diào)整。資質(zhì)認(rèn)可條件和技術(shù)評(píng)審要求按照國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號(hào)文件附件2《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定執(zhí)行。

五、其他事項(xiàng)

1.本通知印發(fā)之日起，皖衛(wèi)職健秘〔2021〕80號(hào)、皖衛(wèi)傳〔2022〕350號(hào)文件同時(shí)失效。

2.申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，且申請(qǐng)單位在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消（或吊銷）的，5年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

3.若職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失，應(yīng)在省級(jí)以上報(bào)刊登載遺失聲明，并向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)并提供該報(bào)刊。

六、涉及內(nèi)容咨詢方式

安徽省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處0551-62999554。