績(jī)溪縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年1月6日    

 

2022“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”工作方案

 

為有效消除藥品安全隱患，保障2022年元旦、春節(jié)、元宵節(jié)和全國(guó)、省兩會(huì)期間等特殊時(shí)段藥品安全，根據(jù)省、市局部署決定在全縣集中開(kāi)展2022“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以黨的十九屆六中全會(huì)精神和習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全系列重要指示精神,以及省第十一次黨代會(huì)精神為指導(dǎo),堅(jiān)決貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求和省委、省政府、國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作決策部署,突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域,深入排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為。著力解決我縣藥品安全領(lǐng)域突出問(wèn)題，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

二、工作原則和目標(biāo)

堅(jiān)持“問(wèn)題導(dǎo)向、底線思維、真抓實(shí)干、務(wù)求實(shí)效”的工作原則,按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,全面深入排查節(jié)日和兩會(huì)期間藥品安全風(fēng)險(xiǎn),做好藥械化重點(diǎn)品種及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,提高藥品安全保障水平,確保不發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性藥品安全事件。

三、時(shí)間安排

本次行動(dòng)自 2022年1月6日開(kāi)始,至2022年3月31日結(jié)束,分三個(gè)階段實(shí)施:

動(dòng)員部署階段:2022年1月6日—1月13日,廣泛宣傳發(fā)動(dòng),細(xì)化行動(dòng)方案,統(tǒng)籌工作部署。

集中整治階段: 2022年1月14日—2022年3月26日,緊密結(jié)合日常監(jiān)管,深入開(kāi)展集中整治。

總結(jié)提高階段:2022年3月26日—3月31日,在鞏固成果基礎(chǔ)上開(kāi)展“回頭看”,全面總結(jié)經(jīng)驗(yàn)及主要成效。

四、主要任務(wù)和措施

（一）嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治。突出對(duì)旅游景區(qū)、車站、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點(diǎn)地區(qū),結(jié)合我縣監(jiān)管工作特點(diǎn)和實(shí)際,明確重點(diǎn)檢查對(duì)象,深入細(xì)致排查整治風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié):開(kāi)展第一類醫(yī)療器械（含醫(yī)用護(hù)目鏡、敷貼類、護(hù)理墊等備案產(chǎn)品）監(jiān)督檢查，繼續(xù)深入開(kāi)展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范行動(dòng)，對(duì)第一類醫(yī)療器械備案人開(kāi)展新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫和相關(guān)政策法規(guī)培訓(xùn)，及時(shí)組織產(chǎn)品備案后跟蹤監(jiān)督。

藥械流通環(huán)節(jié):以單體零售藥店、個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、疫苗接種單位等為重點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)疫苗、中藥飲片、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等產(chǎn)品抽查檢查,嚴(yán)查進(jìn)貨渠道與貯存、銷售、使用行為的合法、合規(guī)性;加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械、疫情防控用醫(yī)療器械、新冠病毒診斷試劑情況,以及使用過(guò)期醫(yī)療器械等違規(guī)行為的監(jiān)督檢查;通過(guò)“安徽省藥品零售與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”對(duì)零售藥店落實(shí)疫情防控要求,開(kāi)展“一退兩抗”等四類藥品購(gòu)藥實(shí)名登記,以及執(zhí)行處方藥相關(guān)管理制度等情況開(kāi)展抽查、檢查。

化妝品流通環(huán)節(jié)：以染發(fā)、燙發(fā)和祛斑美白類特殊化妝品以及嬰幼兒化妝品為重點(diǎn)品種,以網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品為重點(diǎn)環(huán)節(jié),加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。

（二）嚴(yán)厲打擊藥械違法行為。持續(xù)加大對(duì)危害藥械化質(zhì)量安全違法行為的打擊力度,對(duì)投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽驗(yàn)、監(jiān)管部門(mén)移送等案件線索,依法嚴(yán)查快處,落實(shí)處罰到人;落實(shí)安徽省“藥安鄉(xiāng)村 2022”藥械專項(xiàng)稽查行動(dòng)要求,進(jìn)一步凈化鄉(xiāng)村藥械市場(chǎng),助力鄉(xiāng)村振興建設(shè),維護(hù)農(nóng)民用藥用械安全;做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作,加強(qiáng)信息共享、案情通報(bào),涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān),堅(jiān)決杜絕“有案不移、有案難移、以罰代刑”現(xiàn)象。所、隊(duì)執(zhí)法聯(lián)動(dòng),形成對(duì)違法犯罪行為強(qiáng)有力的打擊和震懾。

（三）持續(xù)加強(qiáng)藥械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步加大藥械化不良反應(yīng)(事件)預(yù)警監(jiān)測(cè)力度。在做好日常監(jiān)測(cè)同時(shí),安排專人負(fù)責(zé)節(jié)假日和兩會(huì)期間等關(guān)鍵時(shí)段值守,堅(jiān)持實(shí)行每日監(jiān)測(cè),認(rèn)真履行“哨兵”職責(zé)。努力做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)估、早處置,充分發(fā)揮報(bào)告數(shù)據(jù)在監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)方面的作用,不放過(guò)任何一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)隱患。

（四）加大科普宣傳力度。結(jié)合日常檢查，要利用“兩節(jié)”特色場(chǎng)所和報(bào)紙、廣播、電視等傳統(tǒng)媒體,以及官方微信、微博等政務(wù)新媒體,結(jié)合節(jié)慶傳統(tǒng),采取群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式,深入開(kāi)展“兩法兩條例”普法宣傳和藥品安全科普宣教,提高公眾藥品安全意識(shí),及時(shí)發(fā)布藥品安全警示,引導(dǎo)科學(xué)合理用藥。要堅(jiān)持做好藥品安全輿情監(jiān)測(cè),加強(qiáng)輿情分析研判和處置引導(dǎo),努力做到早發(fā)現(xiàn)、妥處置,避免形成藥品安全輿情事件。要積極開(kāi)展 2022“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”進(jìn)展情況和工作成果的宣傳,努力擴(kuò)大行動(dòng)的社會(huì)影響,形成公眾廣泛參與的良好氛圍。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。要站在講政治的高度，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施春風(fēng)行動(dòng)對(duì)保障特殊時(shí)段我縣藥品安全的重大意義，全力抓好2022“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”，切實(shí)落實(shí)實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)、措施方法、時(shí)間進(jìn)度和工作要求,建立健全運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行順暢、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、保障有力的工作機(jī)制,務(wù)求行動(dòng)取得實(shí)效。

（二）強(qiáng)化督導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。各部門(mén)要細(xì)化工作任務(wù)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)督促檢查，層層抓好落實(shí)。行動(dòng)期間，縣局將配合市局對(duì)我縣藥品安全監(jiān)管工作進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)，適時(shí)通報(bào)專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況，對(duì)責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、情況不報(bào)告、問(wèn)題不解決以及有案不辦、違規(guī)銷案等，造成不良影響和嚴(yán)重后果的，嚴(yán)格責(zé)任追究。

（三）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，促進(jìn)共治。各市場(chǎng)監(jiān)管所要積極爭(zhēng)取屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委政府的支持，為專項(xiàng)行動(dòng)營(yíng)造良好的執(zhí)法環(huán)境；各有關(guān)部門(mén)要主動(dòng)加強(qiáng)與公安等相關(guān)部門(mén)的密切配合，互通信息、互相支持；積極發(fā)動(dòng)群眾參與，發(fā)揮社會(huì)公眾的監(jiān)督作用，營(yíng)造濃厚的藥品安全社會(huì)共治共享氛圍，推動(dòng)行動(dòng)深入實(shí)施。

（四）強(qiáng)化信息運(yùn)用和報(bào)送。各相關(guān)股室、所隊(duì)要明確春風(fēng)行動(dòng)聯(lián)系人，及時(shí)、準(zhǔn)確收集、匯總、上報(bào)行動(dòng)信息。各市場(chǎng)監(jiān)管所、綜合執(zhí)法大隊(duì)分別于2022年1月15日、2月15日向藥械股報(bào)送階段工作小結(jié)（含經(jīng)驗(yàn)做法、行動(dòng)成效、存在問(wèn)題、下一步打算及違法典型案例等）；3月15日前報(bào)送行動(dòng)工作總結(jié)。如遇重要情況和重大案件須根據(jù)情況及時(shí)按應(yīng)急管理或公文渠會(huì)同藥械股向上級(jí)報(bào)告，上報(bào)材料需經(jīng)所在部門(mén)負(fù)責(zé)同志審核后報(bào)送。